Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist eine deutsche Bundesoberbehörde im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit. Es überwacht die Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit von Arzneimitteln und Medizinprodukten in Deutschland. Zu den wichtigsten Aufgaben gehören die Zulassung von Arzneimitteln, die Bewertung von Risiken und Nebenwirkungen (Pharmakovigilanz), die Überwachung des Betäubungsmittelverkehrs sowie die Unterstützung klinischer Studien. Das BfArM betreibt zudem wissenschaftliche Forschung und stellt medizinische Informations- und Kodiersysteme für das Gesundheitswesen bereit.
Korrespondierende Behörden sind z.B. in den USA: U.S. Food and Drug Administration (FDA) oder in China: National Medical Products Administration (NMPA)